Сдружение "Зачатие" изпрати становище до министъра на здравеопазването относно проект на нормативен документ - Фармако-терапевтично ръководство по "Акушерство и гинекология".
Уважаеми г-н министър, представяме на Вашето внимание коментар относно Проект на Фармако-терапевтично ръководство по „Акушерство и гинекология“, в частта му „ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА СТЕРИЛИТЕТА“ и „АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ“.
Относно „ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА СТЕРИЛИТЕТА“, стр. 51 до 68 вкл.
Текстът в този раздел е превод от чуждестранен източник, Bradshaw KD, Carr BR. Modern Diagnostic Evaluation of the Infertile Couple. In: Carr BR, Blackwell RE (eds). Textbook of Reproductive Medicine. East Norwalk, CT, Appleton & Lange. 1993.
Оригиналният и частично осъвременен текст може да се прочете напр. тук https://www.glowm.com/resources/glowm/cd/pages/v5/v5c050.html
Когато се прави превод, желателно е:
Тъй като текстът е писан в края на миналия век, той е остарял морално, а медицинската наука е напреднала изключително много за тези две десетилетия. Препоръчително е текстовете да се актуализират, за да не влизат в противоречие с Вашите мотиви: „Проектът съдържа терапевтични схеми и алгоритми на лечение с лекарствени продукти. Изграден е на базата на най-новите теоретични познания за биологията на патологичния процес при отделните нозологични единици, съвременните диагностични възможности и терапевтични подходи.“ Напр. описанието за нормалните спермални параметри на стр. 65 е претърпяло в годините множество промени и категорично не съответства на новите изисквания за експертиза на сперматозоидите. Те могат да се видят в официалните източници на международните организации, които работят по проблемите на репродуктивната медицина, като СЗО, ESHRE и т.н. Посочваме един възможен източник на съвременна информация – https://www.who.int/reproductivehealth/publications/infertility/9789241547789/en/
Също така всички български лечебни заведения, които имат регистрация по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, са въвели в собствената си практика съвременните критерии и могат да ги предоставят на Министерството на здравеопазването при поискване. Списък с тези лечебни заведения може да се види тук – http://www2.bgtransplant.bg/bg/hospital-view-3
В текста липсват основни раздели, като: профилактика и превенция на безплодието; основни причини за безплодие, като генетични фактори и при двата пола, експозиция на гонадотоксини, повтарящи се спонтанни аборти, ятрогенни причини и т.н. Няма нито дума за много важен проблем, който е съхраняване на репродуктивния потенциал и при двата пола чрез криоконсервация на гамети, ембриони или герминативна тъкан. На места е посочено следствие, вместо причина, напр. абнормна семенна течност или повишен вискозитет на еякулата. Няма ги основни диагностични и лечебни процедури, като оценка на яйчниковия резерв, нива на АМХ; вродени дефекти на маточната кухина, като маточен септум или еднорога матка; поведение при ХИВ/хепатит позитивни пациенти; лечение на мъжкия инфертилитет извън методите на асистирана репродукция (а от това се нуждаят 90% от мъжете с инфертилитет и само при 10% се налага асистирана репродукция); на места има неправилно използване на терминологията, напр. олигоспермия означава обем на еякулата под нормата и не налага изследване на Y хромозома (такова се препоръчва само в конкретни и ясно определени от науката случаи на тежка олигозооспермия); пропуснати са генетични изследвания, като цитогенетичен анализ и при двата пола при съответните показания; не са посочени съвременните профилактични, диагностични и лечебни възможности при цервикална недостатъчност, както и за скрининг и поведение при прееклампсия. Има насочване към андролог – какъвто липсва в аналогичното „Фармако-терапевтично ръководство за лечение на урологични заболявания“, а медицинският стандарт по урология е отменен от ВАС, което прави лишено от смисъл това указание, както и показва омаловажителното отношение на държавата към мъжкия стерилитет – нещо, което тя демонстрира в течение на поне 15 години. Пропуснат е и целия важен дял от репродуктивната медицина - наблюдение върху протичането на бременността при жена с безплодие в анамнезата.
Кодовете според МКБ-10 на стр. 51 са сгрешени. Правилните кодове са публично достъпни и могат да се видят на много места, напр. на страницата на Националния център по обществено здраве и анализи http://ncphp.government.bg/index.php?option=com_content&view=article&id=1431&catid=368&Itemid=632&lang=bg
MKB10 |
трицифрена рубрика |
|
N46 |
Безплодие при мъжа |
|
N97 |
Безплодие при жената |
|
MKB10 |
четирицифрена рубрика |
|
N97.0 |
Женско безплодие, свързано с липса на овулация |
|
N97.1 |
Женско безплодие с тубарен произход |
|
N97.2 |
Женско безплодие с маточен произход |
|
N97.3 |
Женско безплодие с цервикален произход |
|
N97.4 |
Женско безплодие, свързано с мъжки фактори |
|
N97.8 |
Женско безплодие с друг произход |
|
N97.9 |
Женско безплодие, неуточнено |
|
Z35.0 |
Наблюдение върху протичането на бременността при жена с безплодие в анамнезата |
Относно „АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ“, стр. 68 до 71 вкл.
И тук кодовете според МКБ-10 на стр. 68 са сгрешени. Правилните кодове са публично достъпни и могат да се видят на много места, напр. на страницата на Националния център по обществено здраве и анализи http://ncphp.government.bg/index.php?option=com_content&view=article&id=1431&catid=368&Itemid=632&lang=bg
MKB10 |
трицифрена рубрика |
|
N98 |
Усложнения, свързани с изкуствено оплождане |
|
MKB10 |
четирицифрена рубрика |
|
N98.0 |
Инфекция, свързана с изкуствено оплождане |
|
N98.2 |
Усложнения, свързани с имплантация на оплодена яйцеклетка след in vitro оплождане |
|
N98.8 |
Други усложнения, свързани с изкуствено оплождане |
|
N98.9 |
Усложнение, свързано с изкуствено оплождане, неуточнено |
|
Z31.1 |
Изкуствено оплождане |
|
Z31.2 |
Оплождане |
|
Z31.3 |
Други методи, подпомагащи оплождането |
Има текстове, които противоречат на действащото законодателство – напр. ембриотрансфер на 1 до 3 ембриона е в противоречие с действащата НАРЕДБА № 28 ОТ 20 ЮНИ 2007 Г. ЗА ДЕЙНОСТИ ПО АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ, според която е разрешен ембриотрансфер на четири ембрион при определени условия.
Показанията за извършване на ин витро процедури, на стр. 69, са взети от ПРАВИЛНИК ЗА ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТА И ДЕЙНОСТТА НА ЦЕНТЪР ЗА АСИСТИРАНА РЕПРОДУКЦИЯ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 13 ОТ 2014 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2014 Г.). В този нормативен документ, Глава първа. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ, Чл. 1, т. 2, „определя медицинските критерии за определяне на лицата за организационно и финансово подпомагане със средства от Центъра за асистирана репродукция“. Извън тези критерии за финансиране остават много други медицински показания за извършване на асистирана репродукция, които не се финансират от държавата и е редно те да бъдат посочени в настоящето фармако-терапевтично ръководство.
На стр. 71 е посочено, че „В приложената към доклада таблица са изброени лекарствените продукти за контролирана овариална хиперстимулация, техния ATC код, като и всички други техни характеристики.“ Таблицата лисва.
Недоумяваме и защо при наличието на подробен и задълбочен нормативен документ, регламентиращ дейностите по асистирана репродукция – наредба 28, той не е взет под внимание при подготовката на това фармако-терапевтично ръководство.
Извън направените коментари по двата раздела, смятаме, че фармако-терапевтичните ръководства не са точните правни документи, които да опраделят алгоритми за диагностика, да въвеждат определения на заболявания и т.н. Както Вие посочвате в мотивите си „Проектът на Фармако-терапевтично ръководство по „Акушерство и гинекология“ е изготвен в изпълнение на изискванията на чл. 259 ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.“ Той гласи „Съветът утвърждава, отменя или изменя фармако-терапевтични ръководства, които включват критерии за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритми за лечение с лекарствени продукти, съгласувано със съответния експертен съвет по медицинска специалност или медицинска дейност по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето“. В този смисъл вероятно не е уместно разширяването на документа по отношение на норма и патология, диагноза и диференциална диагноза, както и други параметри на медицината, освен посочените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина указания за фармако-терапевтичните ръководства – а именно лекарствена терапия по определени алгоритми и оценка на резултатите. Вероятно това е опит да се подменят множеството отпаднали медицински стандарти, което ние смятаме, че не е редно.
Уважаеми г-н министър, изразяваме нашето непроменимо мнение, че нормативните документи са важни и трябва да се отнасяме към тях сериозно. Във Ваша власт е да спрете практиката те да се пишат „на коляно“ и без поемане на персонална отговорност. В България работят отлични лекари, които постоянно поддържат квалификацията си и не се отнасят с пренебрежение както към професията си, така и към своите пациенти. Предлагаме двата раздела да бъдат пренаписани от екип такива специалисти, като бъдат поправени фактологическите грешки и актуализирани данните спрямо съвременното ниво на медицинската наука. Бихме се радвали това да бъде направено с уважение към пациентите и техните сериозни здравословни проблеми, както и към медицинските специалисти, работещи в тази трудна сфера на здравеопазване.
Честит десети рожден ден на един от най-големите ни успехи – Център за Асистирана Репродукция!
Център за асистирана репродукция отбеляза своя 10 годишен юбилей. На срещата присъстваха обществениците и пациентските организации, допринесли за неговото основаване и успешна работа и специалистите, които правят възможно сбъдването на мечтата на двойките с репродуктивни проблеми.
Създаден през 2009 г. с Постановление № 25 на Министерски съвет като специализирана структура за организационно и финансово подпомагане на български граждани за извършване на дейности по асистирана репродукция при лица с безплодие. За изминалите 10 години структурата приема за свой най-голям успех организационното и финансово подпомагане на над 45 хиляди двойки и раждането на 8 000 деца.
Сдружение Зачатие бе специален гост на събитието в лицето на членовете на УС Неда Дойчинова и Магдалена Цекова - Юсменова.
„Над 8 000 родени бебета след финансиране от Центъра за Асиситирана репродукция– това е резултата от 10-годишното съществуване на Центъра за асистирана репродукция“ - с тези думи поздрави гостите си д-р Гергиева, директор на Фонда и домакин на събитието, което се проведе на 29.04.2019 г.
Приветствия и пожелание за нови успехи отправиха министъра на здравеопазването Кирил Ананиев, проф. Атанас Щерев, д-р Антония Първанова и др. Всички благодариха на неправителствените организации Сдружение Зачатие и фондация Искам бебе и припомниха на присъстващите, че без тяхното активно участие този фонд нямаше да съществува.
За нас от Сдружение Зачатие беше чест да бъдем гости и да осъзнаем за пореден път, че когато истински се бориш за нещо, влагаш душа и сърце в него – успехът все пак е възможен.
Благодарим на всички допринесли за създаването и дългогодишната успешна работа на Център за асистирана репродукция - д-р Антония Първанова, която ни подкрепи активно и вложи сърце и дух в борбата за основаването му, д-р Николай Лалев и д-р Мария Георгиева, на участниците в Обществения съвет и всички от екипа на Центъра за асистирана репродукция, на лекарите и специалистите, които бяха с нас от самото начало при създаването му и вече десет години помагат за сбъдването на хиляди мечти. Благодарим на всички двойки и лекари, които в дъждовната вечер на 15.12.2008 се присъединиха към мълчаливия протест с празни бебешки колички пред Националния дворец на културата, откъдето наживо се излъчваше предаването на Слави Трифонов посветено на борбата за създаването на центъра.
Честит 10 рожден ден, Център за асистирана репродукция!
Пожелаваме дълги години безпроблемно функциониране и разбира се – още много бебета!
Бъдете здрави!
От 26 до 29 март 2019 година, сдружение Зачатие участва в 10-тата юбилейна Пролетна среща на членовете на европейската организация Fertility Europe. Заместник-председателят на сдружение Зачатие участва в работата на Изпълнителния комитет на Fertility Europe, а също така беше гост и на мащабната конференция "Европа в Сърбия - IVF", организирана от домакините от сръбската пациентска организация Udruženje šansa za roditeljstvo.
На конференцията присъства кметът на град Белград и беше прожектиран премиерно документален филм за трудностите, през които преминават семействата с репродуктивни проблеми.
По време на пролетната среща на членовете на Fertility Europe се проведе и обучение по фондонабиране за НПО, проведено от консултант към Европейския пациентски форум. Благодарни сме на домакините за отличната организация и на Fertility Europe за предоставената възможност за обучение.
|
Скъпи приятели, за 14-та поредна година Сдружение "Зачатие" организира най-мащабното събитие за двойките с репродуктивни проблеми в България - Ден на репродуктивното здраве. То ще се проведе в Пловдив на 8 юни 2019 г. от 11:00 ч. в зала "Проф. арх. Йолов" на хотел "Рамада Тримонциум". Мото на събитието тази година е "Поглед към теб", а основна тема на информационната сесия е "Пациентът в центъра на репродуктивната медицина - профилактика, превенция, безопасност". Презентациите от информационната сесия ще коментират необходимостта от навременна профилактика и превенция на репродуктивните заболявания, ще поставят в центъра на вниманието грижата за здравето на пациентите по време на лечението на стерилитет, ще представят авангардните методи и постижения в асистираната репродукция. Програмата на Деня на репродуктивното здраве 2019 включва информационна сесия с презентации, дискусия с пациенти и традиционната през последните години Експо алея на репродуктивните клиники в България.
|
Програма за Деня на репродуктивното здраве
8 юни 2019 г.
Зала "Проф. арх. Йолов"
хотел "Рамада Тримонциум" Пловдив
10:30 – 11:00 - Регистрация на посетители;
11:00 – 11:45 - Официално откриване на Деня на Репродуктивното здраве 2019 "С поглед към теб" с участието на:
Г-жа Стефка Сарафова-Захариева – председател на Сдружение „Зачатие“;
Д-р Султанка Петрова – зам. министър на Труда и социалната политика;
Инж. Иван Тотев – кмет на Община Пловдив;
Розалин Петков - Зам. кмет „Общинска икономика, здравеопазване, екология и управление на отпадъците” - Община Пловдив;
Г-жа Савина Петкова – председател на Общинския съвет - Пловдив;
Проф. д-р Атанас Щерев – национален консултант по асистирана репродукция;
Д-р Здравко Минев – председател на Българска асоциация по стерилитет и репродуктивно здраве;
Д-р Мария Георгиева – директор на „Център за асистирана репродукция”;
11:45 – 15:00 - Информационна сесия „Пациентът в центъра на репродуктивната медицина - профилактика, превенция, безопасност” с презентации от:
Проф. д-р Атанас Щерев - Медицински комплекс "Д-р Щерев" – София;
Д-р Йосиф Димитров - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София;
Д-р Мариела Даскалова - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив;
Д-р Даниел Ставрев - УСБАЛАГ "Селена" - Пловдив;
Адв. Емилия Ангелова и д-р Хари Ховагимян;
Д-р Георги Николов - МЦ за асистирана репродукция "Репробиомед" – София;
Д-р Борислав Матеев - МЦ "Бора" - Пловдив;
Д-р Добринка Петрова - СМЦГ „Ню Лайф“ - Пловдив;
Д-р Добринка Гинчева и д-р Сава Петров - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен, клон Пловдив;
Д-р Лидия Стойкова-Чорбанова;
Магдалена Цекова-Юсменова - Сдружение "Зачатие".
15:10 – 16:30 - Разглеждане на Експо-алея "С поглед към теб" на ин витро клиниките в България и безплатни консултации със специалистите по репродуктивна медицина в Деня на репродуктивното здраве:
Проф. д-р Атанас Щерев - акушерство и гинекология - Медицински комплекс "Д-р Щерев" – София;
Д-р Таня Милачич - ембриология - Медицински комплекс "Д-р Щерев" – София;
Д-р Йосиф Димитров - акушерство и гинекология - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София;
Д-р Тони Абуайта - акушерство и гинекология - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София;
Боряна Бенбасат - клиничен фармацевт - Ин витро АГ МЦ "Димитров" – София;
Д-р Георги Николов - акушерство и гинекология - МЦ за асистирана репродукция "Репробиомед" – София;
Доц. д-р Емилияна Конова - репродуктивна имунология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Добринка Гинчева - акушерство и гинекология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Сава Петров - ендокринология и болести на обмяната и андрология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен, клон Пловдив;
Д-р Динко Порязов - акушерство и гинекология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Владимира Карагьозова - акушерство и гинекология - КИРМ "Света Елисавета" – Плевен;
Д-р Мариела Даскалова - ембриология - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив;
Д-р Васил Даскалов - акушерство и гинекология - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив;
Акушерка Ина Сарова - ЦРЗ "Д-р Васил Даскалов" – Пловдив;
Д-р Здравко Минев - акушерство и гинекология - УСБАЛАГ "Селена" - Пловдив;
Д-р Даниел Ставрев - акушерство и гинекология - УСБАЛАГ "Селена" - Пловдив;
Д-р Добринка Петрова - акушерство и гинекология - СМЦГ „Ню Лайф“ - Пловдив;
Д-р Минко Еврев - акушерство и гинекология - Първа САГБАЛ "Света София" – София;
Д-р Атанас Александров - акушерство и гинекология - Медицински център за асистирана репродукция "Варна"- Варна;
Д-р Георги Станулов - акушерство и гинекология - Университетска болница "Лозенец" - София;
Д-р Борислав Матеев - ембриология - МЦ "Бора" - Пловдив;
Адв. Емилия Ангелова - право
Д-р Хари Ховагимян - право
Алианс на българските акушерки:
Акушерка Павлина Герина;
Акушерка Тони Димова
Специализирани продукти за забременяване, фертилитет и репродуктивно здраве:
Станислава Николова - BIOCONCEPT LTD.;
Мария Гулюшка - BIOCONCEPT LTD.
Витамини и хранителни добавки Допелхерц:
Лилия Божкова - Куайсер фарма България EOOД
Био козметика за модерната жена:
Галина Константинова - Арвена Козметикс
Специализиран софтуер за медицински заведения:
Смаил Мустафа - Смарт Софтуер Системс ЕООД
16:30 - Закриване на Деня на репродуктивното здраве;
20:00 - Официална вечеря.
Петима от посетителите в Деня на репродуктивното здраве ще получат ваучер от сдружение Зачатие на стойност 500 лева за диагностика и лечение на стерилитет. Имената на печелившите ще бъдат изтеглени с жребий.
За участниците и гостите, които желаят да използват резервирани от сдружение „Зачатие“ нощувки, сме предвидили резервации в хотел "Рамада Тримонциум". Стаи единично настаняване / двойно настаняване в двойна стая съответно - 90 лв. / 120 лв.
За резервации и въпроси пишете на Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.
Повече информация за Деня на репродуктивното здраве http://www.zachatie.org/drz
Скъпи приятели,
На 8 декември 2018 г вечерта, по време на Коледното тържество на сдружение Зачатие и в присъствието на дарители на инициативата, децата на Зачатие изтеглиха имената на хората, които ще получат финансово подпомагане от нашата традиционна дарителска инициатива "Коледно желание".
Най-напред от ръчичката на най-малкия участник в тържеството беше изтеглен получателят на ваучера от 5000 лв, дарен от анонимен дарител за процедура в Инвитро Център "Димитров". Това е потребителят на форумите на zachatie.org с псевдоним:
jana_35.
След това бяха изтеглени имената на получателите на 4-те ваучера от по 2000 лв, дарени от сдружение "Зачатие" и събрани от дарители по време на кампанията. Това са потребители на форумите на zachatie.org с псевдоними:
Мая1981,
zgarkova,
inna dimitrova,
кнс55.
Много сме радостни да обявим, че благодарение на децата на Зачатие, които настояваха бурно за това, решихме да дадем още един допълнителен 5-ти ваучер за 2000 лв! :) Късметлията е потребителят с псевдоним
Ellii9.
От сърце благодарим на всички наши дарители и приятели, като им желаем здраве, късмет и много щастие! На спечелилите участници и на останалите кандидати желаем успех и сбъдване на съкровената мечта! Весели празници на всички!
Изключително радостни сме да обявим сумите, дарени за инициативата по банков път и чрез PayPal:
05.11.2018 Сума: 50,00 EUR Дарител: Г.П.
21.11.2018 Сума: 96,25 EUR Дарител: М.С.
22.11.2018 Сума: 100,00 лв Дарител: Е.К.
26.11.2018 Сума: 50,00 EUR Дарител: Р.Ж.
02.12.2018 Сума: 50,00 EUR Дарител: Т.Г.
05.12.2018 Сума: 50,00 лв Дарител: В.Г.
06.12.2018 Сума: 882,00 лв Дарител: групов
07.12.2018 Сума: 150,00 лв Дарител: Т.Б.
07.12.2018 Сума: 300,00 лв Дарител: групов
08.12.2018 Сума: 400,00 лв Дарител: Г.М.
08.12.2018 Сума: 60,00 лв. Дарител: М.Ж.
----------------------
Общо: 2423,00 лв.
Благодарение на добрите сърца на тези наши дарители, успяхме да раздадем още 2 ваучера за 2000 лв и да подпомогнем още две български семейства в техния труден път към мечтаното дете!