На 16 април 2019 г. сдружение "Зачатие" отправи въпрос към Министерството на здравеопазването и към Изпълнителна агенция "Медицински надзор". Можете да се запознаете с текста на питането.
ДО
Г-Н КИРИЛ АНАНИЕВ
МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Г-Н РОСЕН ИВАНОВ
ДИРЕКТОР НА ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ
„МЕДИЦИНСКИ НАДЗОР“
Уважаеми г-н Ананиев,
Уважаеми г-н Иванов,
От името на сдружение „Зачатие“ се обръщам към Вас с два въпроса:
Кои лечебни заведения в България имат право да извършват експертиза на сперматозоиди - изследването е популярно като спермален анализ (спермограма)?
Кога и как ще бъде осъществен контрол върху лечебните заведения, които извършват неправомерно това изследване и ще бъде прекратена тази незаконна дейност?
Мотивите ни за запитването са, че сдружение „Зачатие“ е първата и най-голяма неправителствена организация, обединяваща пациентите с репордуктивни затруднения в България. От самото си създаване през 2004 г. многократно на различни нива сме поставяли въпроса за спермограмите като основно лабораторно изследване, оценяващо мъжкия фертилитет.
Според действащото законодателство, извършването на експертиза на сперматозоиди - спермален анализ (спермограма) е регламентирано в НАРЕДБА № 28 от 20 юни 2007 г. за дейности по асистирана репродукция, издадена от министъра на здравеопазването. В тази наредба са регламентирани подробно изискванията към лечебните заведения, които извършват спермограмите; критериите, по които се работи; квалификацията на работещите; необходимата апаратура и консумативи; воденето на медицинската документация и т.н. Основно изискване към тези лечебни заведения е тяхната регистрация по чл. 131, ал 1 от Закона за здравето. Член 20 на наредбата гласи: Експертиза, обработка, етикетиране и съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи се осъществява в лечебни заведения по чл. 131, ал. 1 от ЗЗ от квалифицирани лица съгласно изискванията по приложение № 1.
Няма друг действащ нормативен документ в България, който да разрешава извършването на спермален анализ (спермограма) в друг вид лечебни заведения. Затова според нас останалите лечебни заведения, които правят това, а те са основно медико-диагностични лаборатории и други ЛЗ, нерегистрирани по чл. 131, ал. 1 от ЗЗ, нямат право да извършват тази дейност. Масово обаче МДЛ лаборатории правят спермограми или по-точно нещо, което наподобява спермограма, но не е, тъй като не съответства на съвременните критерии за спермален анализ и се извършва по остарели методики и от специалисти без нужната квалификация. По тези причини резултатите от спермограмите са некоректни и въвеждат в заблуждение пациентите, тъй като те нямат нужната медицинска грамотност да преценят дали едно изследване е качествено или не. Това има драматични последици върху двойките с репродуктивни проблеми, защото мъжете се успокояват, че всичко при тях е наред и това подлага жените на поредица ненужни, скъпи, а понякога болезнени и инвазивни процедури; забавя процеса на поставяне на диагноза, лечението се извършва късно и това губи време и средства на двойките. Понякога времето е решаващо, особено при по-напреднала възраст на жената.
Нещо повече, някои лечебни заведения предлагат не само спермограми, но и обработка на сперматозоидите за вътрематочна инсеминация, което е грубо нарушение на Наредба 28. Това може да доведе до сериозни неблагоприятни последици върху здравето на жената.
Сдружение „Зачатие“ разполага с голям набор от спермограми в различни ЛЗ, които при поискване може да предостави.
С уважение!
Стефка Захариева
Председател на УС на сдружение „Зачатие“
Дата: 16 април 2019 г.
Стерилитетът е липса на бременност при непротектирани полови контакти за период от 1 година при жени до 35 години или 6 месеца при жени над 35 г. Честотата е 15% от двойките в репродуктивна възраст, като в 50% има нарушения в спермалните параметри, с или без установен проблем при партньорката.
Диагнозата „стерилитет“ при мъжа може да бъде поставена само след извършването на семенен анализ на еякулата, като трябва да бъдат анализирани поне две проби за всеки пациент.
Референтните стойности на спермалните параметри се определят в стандартизирани лабораторни ръководства на Световната здравна организация, като в момента е актуална 5-та редакция от 2010 година.
Клиничното значение на изследваните спермални параметри ни дава три насоки: информативна стойност по отношение на резултата (нормални/абнормални параметри/азооспермия); насочва към диагнозата (олигозооспермия и/или астенозооспермия и/или тератозооспермия) и определя водещата абнормалност; дава възможност за прогноза – естествена бременност, интраутеринна инсеминация, ин витро процедура , процедура с донорски гамети или осиновяване.
Използването на референтни граници на спермалните параметри има и своите недостатъци, напр. не отразява вариациите в спермалните параметри при отделните мъже или отделните проби на един мъж. Продължителността и качеството на сексуалната стимулация преди отдаване на пробата също се отразява на спермалните параметри, както и различията в методите на изследване в отделните лаборатории.
При изследването на фертилният потенциал на мъжа първата стъпка е снемането на подробна анамнеза и физикалното изследване от лекар-андролог. Лабораторните данни следва да допълнят информацията, снета от лекаря при прегледа и да уточнят прогнозата, а не да изненадат лекаря. Комбинацията от трите спермални показателя (брой, подвижност и морфология на сперматозоидите) има най-голяма предсказваща стойност.
В последните години се наложи становището, че спермалните параметри са универсален биомаркер за здравето на мъжа. Влошените спермални показатели се асоциират с повишена заболеваемост от захарен диабет или метаболитен синдром, сърдечно-съдови и някои онкологични заболявания, както и повишена смъртност.
Тези данни определят изключителната отговорност при провеждане на правилно лечение на мъжкия стерилитет. Определени микроелементи и нутриенти имат значение за подобряване количеството, подвижността и структурата (морфология) на сперматозоидите.
PROfertil® e храна за медицински цели, предназначена за мъже с нарушена оплодителна способност. Специфичният състав е предназначен да подобрява един или повече спермални параметри, вкл. и ДНК- фрагментационен индекс на сперматозоидите.
Цинк и Селен: По време на сперматогенезата (процес на развитие на сперматозоидите) се извършва зреенето на първични тестикуларни клетки, наречени сперматогонии, което завършва с производство на сперматозоиди, способни да оплодят яйцеклетките. По време на този процес броят на хромозомите в сперматозоидите трябва да бъде намален наполовина, тъй като и сперматозоидите и яйцеклетките допринасят за половината от общия брой хромозоми след оплождането. На всяко ниво от този сложен процес сперматозоидите са податливи на оксидативно увреждане, което намалява жизнеспособността им.
Цинкът и селенът притежават антиоксидантна активност, като цинк е съставка на ензим, който предпазва клетките от увреждане, причинено от свободните радикали. По същия начин селенът служи в група от антиоксидантни съединения, наречени селенопротеини, много от които предотвратяват окислителното разграждане на мембраните на сперматозоидите.
Фолат: Установено е, че ниските нива на фолат са свързани с намаляване броя на сперматозоидите и влошаване на ДНК-фрагментацията. Той е основен нутриент по време на клетъчното делене и ДНК-синтеза.
Витамин Е: Витамин Е е част от семейство от осем антиоксиданти, известни като токофероли. Те предпазват организма от свободни радикали, които могат да повлияят качеството на вашите сперматозоиди. Антиоксидантите и витамин Е са от съществено значение за оплодителната способост и няколко клинични проучвания показват, че мъжете, които приемат тези микроелементи, имат подобрен брой и подвижност на сперматозоидите.
На 21.11.2017 г. e Въведение Богородично и ден на Xристиянското семейство.
На този ден МЦ „ТЕХНОБИОС”, София с управител проф. д-р Илия Ватев, ще проведе абсолютно безплатни консултации за двойки с репродуктивни проблеми.
Телефон за записване: 0878 20 26 27
Европейският ден за правата на пациента се отбелязва от 2007 г. на 18 април в страните на Европейския съюз и има за цел да популяризира хартата с 14 основни права на пациента. Задачата му е да определи приоритетите в европейската политика на здравеопазването, институциите в съответните държави да предприемат политически действия за дефиниране и спазване на правата на пациента. От тогава Active Citizenship Network и с граждански организации на пациенти от всички страни на ЕС започват отбелязването на Европейския ден на правата на пациента за информиране, обсъждане и предприемане на действия за подобряване на правата на пациентите в цяла Европа.
Европейска харта за правата на пациентите
1. Право на превантивни мерки
Всяко лице има право на подходящи услуги, предпазващи го от заболяване.
2. Право на достъп
Всяко лице има право на достъп до здравни услуги в съответствие със своите здравни нужди. Здравните услуги трябва да гарантират равен достъп за всеки, без каквато и да е дискриминация от гледна точка на финансови ресурси, местоживеене, вид на заболяването или момент на достъпа.
3. Право на информация
Всяко лице има право на достъп до каквато и да е информация във връзка с неговото здравословно състояние, медицинските услуги и начина на тяхното прилагане, както и относно постиженията на научно-изследователския прогрес.
4. Право на съгласие
Всяко лице има право на достъп до всяка информация, която може да му позволи да участва активно във вземането на решения за неговото здраве; тази информация е предпоставка за всяка процедура и лечение, включително и за участие в научни изследвания.
5. Право на свободен избор
Всяко лице има право на свободен избор между различни лечения и изпълнители на медицинска помощ на базата на адекватна информация.
6. Право на тайна и конфиденциалност
Всяко лице има право на конфиденциалност по отношение на неговата лична информация, включително информацията за неговото здравословно състояние и за възможните диагностични или терапевтични процедури, както и на защита на личната му тайна по време на извършване на диагностични прегледи, посещения на специалисти и общо медицинско лечение/хирургически намеси. Всяко лице има право на свободен избор между различни лечения и изпълнители на медицинска помощ на базата на адекватна информация.
7. Право на уважение към времето на пациента
Всяко лице има право да получи необходимото му лечение своевременно и в рамките на предварително установен срок. Това право е приложимо на всеки отделен етап на лечение.
8. Право на спазване на стандартите за качество
Всяко лице има право на достъп до висококачествени здравни услуги на основата на определяне и спазване на прецизни стандарти.
9. Право на безопасност
Всяко лице има право на защита от опасности, породени от лошо функциониращи здравни услуги, медицинска небрежност и грешки, както и право на достъп до здравни услуги и лечения, покриващи изискванията за висок стандарт на безопасност.
10. Право на иновации
Всяко лице има право на достъп до иновационни процедури, включително диагностични, в съответствие с международните стандарти, независимо от икономическите или финансови съображения.
11. Право на избягване на ненужно страдание и болка
Всяко лице, индивид има право да избягва, доколкото е възможно, страданието и болката във всяка фаза на заболяването си.
12. Право на индивидуално лечение
Всяко лице има право на диагностични или терапевтични програми за лечение, пригодени колкото е възможно повече към неговите лични потребности.
13. Право на жалване
В случай на понесени вреди всяко лице има право да подаде жалба и да получи отговор или друга обратна информация.
14. Право на обезщетение
Всяко лице има право на достатъчно обезщетение в рамките на разумен срок в случай на понесена физическа, морална или психологическа вреда, причинени от здравни услуги и лечение.
Уважаеми пациенти, с удоволствие споделяме с вас новината, че правителството е взело решение за промяна в работата на Център за асистирана репродукция (ЦАР), с която ще се подобри финансирането на пациентите, ще се добави още един опит към досега отпусканите 3 опита по ин витро оплождане и ще може да се реинбурсира запазване на фертилните възможности, замразяване на яйцеклетки и на ембриони при хората с онкологични заболявания.
Това е една добра стъпка в посока съкращаване на времето за получаване на финансиране и повишаване на броя пациенти, които ще могат да се възползват от ЦАР.
Надяваме се на добра политическа воля, за да се обърне внимание и на другите тежки проблеми в областта на репродуктивното здраве. Както е добре известно, само много малка част от хората с инфертилитет се нуждаят от ин витро оплождане, а останалите могат да бъдат лекувани с други методи. Техните проблеми от организационно и финансово естстество също са доста сериозни, като напр. изследванията им, доказващи безплодие, се реимбурсират в нищожен процент от държавата, липсва контрол върху лабораториите, които правят спермограми, както и върху нерегламентираните инсеминации и т.н.
Сдружение "Зачатие" като пациентска организация, защитаваща правата на хората с репродуктивни затруднения, ще приветства всяка инициатива за повече прозрачност в работата на репродуктивните центрове, за предоставяне на достоверна информация на обществото относно изразходваните средства и постигнатите бременностти и за подобряване на здравните услуги.